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Standard di qualità

I documenti sono utili
quando sono specifici.

Una guida pratica per leggere i dati analitici senza trasformare un numero in una garanzia.

01

Identità

La LC-MS e i relativi metodi analitici possono aiutare a valutare l'identità molecolare se legati al campione e al lotto corretti.

02

Purezza

L'HPLC può descrivere la purezza cromatografica secondo un metodo stabilito; non stabilisce ogni dimensione della qualità del prodotto.

03

Collegamento in lotti

Un record utile nomina il composto, il batch o il lotto, la data del test, il metodo e il contesto del laboratorio o dello strumento.

04

Revisione indipendente

Quando le parti interessate lo giustificano, i test indipendenti di terze parti forniscono una fonte di prova separata anziché fare affidamento solo sul documento del fornitore.

Registro analiticoCopia di revisione
IdentitàMetodo dichiarato
PurezzaRisultato + traccia
LottoChiaramente collegato
Cosa richiedere

Richiedi il record dietro l'elenco.

Una pagina di prodotto non è un record batch. Richiedi la documentazione per il lotto specifico disponibile per il tuo progetto e conferma quali test sono stati eseguiti internamente e quali in modo indipendente.

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